Описание
Салфетка «Колетекс-АДЛ» состоит из диоксидина, лидокаина, импрегнированных в геле альгината натрия, нанесенных на атравматическую текстильную основу с выраженной сорбционной способностью. Благодаря свойствам медикаментозных средств и текстильно-биополимерной основы, салфетка «Колетекс-АДЛ» обладает сорбционным, гемостатическим, антисептическим и обезболивающим действиями.
Форма выпуска
Салфетка стерильная атравматическая, в двойной герметичной упаковке из полиэтилена марок 10803-020 или 15803-020 ГОСТ 16337, либо из комбинированного (бумага-полиэтилен) материала (ТУ 9572-037-11624078-99). Стерилизация радиационным способом, доза 15+5 кГр. По согласованию с заказчиком размер салфетки может быть подобран индивидуально. Салфетка имеет две поверхности: наружную - ворсинчатую, за счет хлопковых волокон белого цвета с косым плетением; внутреннюю (рабочую) – гладкую, бледно-желтого или кремового цвета, на которую нанесена лекарственная композиция.
Фармакологическое действие
Входящий в состав салфетки диоксидин обладает антисептическим действием. Эффективен при инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, вульгарным протеем, клебсиеллой, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами. Диоксидин действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, в том числе и к антибиотикам.
Лидокаин – местный анестетик, блокирующий передачу болевого импульса в течение 60–90 минут, так как препарат в последующем гидролизируется в слабощелочной среде.
Особенностью салфеток «Колетекс-АДЛ» как местно анестезирующего средства является то, что при достаточно низкой концентрации в них лидокаина (2% масс) по сравнению с другими лекарственными формами, например, спреями, мазями и т.п., обезболивающее действие оказывается более эффективным и продолжительным. Например, при сравнительном изучении терапевтических свойств салфеток «Колетекс-АДЛ» и 10%-ого спрея, было доказано преимущество салфеток (табл. 1).
Таблица 1
Сравнительная характеристика обезболивающего действия местноанестезирующих средств, содержащих лидокаин
Порог (мА) | Порог болевого ощущения | Порог болевого реагирования | Порог толерантности к боли |
|||
Салфетка Колетекс-АДЛ |
Шпрей |
Салфетка Колетекс-АДЛ |
Шпрей |
Салфетка Колетекс-АДЛ |
Шпрей |
|
Фон |
0,6+0,1 |
0,6+0,1 |
1,5+0,1 |
1,5+0,1 |
2,9+0,2 |
2,9+0,2 |
20 мин |
1,4+0,1 |
0,9+0, |
3,5+0,1 |
2,5+0,1 |
4,5+0,2 |
3,5+0,2 |
60 мин |
2,0+0,1 |
1,0+0,1 |
4,0+0,1 |
2,3+0,1 |
7,0+0,2 |
4,0+0,2 |
180 мин |
2,0+0,1 |
1,2+0,1 |
3,8+0,1 |
2,8+0,1 |
9,0+0,2 |
4,5+0,2 |
При наложении салфеток «Колетекс-АДЛ» на область раны после получения повреждений или операций пациенты отмечали обезболивающий эффект в течение 60-90 мин., которые обычно характеризуются наиболее выраженной болевой импульсацией из зоны вмешательства (повреждения).
По данным клинических испытаний на фоне использования салфеток «Колетекс-АДЛ» инфицированная раневая поверхность санировалась через 5–9 дней, что на 3–7 дней раньше, чем в группах сравнения (Олтаржевская Н. Д., Моисеева А. А., Егорова Е. А., 2004).
Введение в состав композиции антисептика диоксидина позволяет уменьшить риск вторичного инфицирования раневых поверхностей (в быту, в процессе перевязок, хирургических обработок и т.п.), отказаться от системного применения антибиотиков с профилактической точки зрения и сократить курс превентивной терапии.
Показания к применению
«Колетекс-АДЛ» применяется:
- для закрытия послеоперационных ран в раннем периоде после хирургического вмешательства, порезов, трещин (в первой фазе раневого процесса);
- при лечении осадненных, ожоговых ран, гнойно-воспалительных заболеваний, в том числе с наличием сложных по конфигурации и глубоких полостей (вскрытых абсцессов, фурункулов, флегмон, пародонтитов, стоматитов).
Противопоказания к применению
Использование салфетки «Колетекс-АДЛ» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию (диоксидину и лидокаину).
Относительные противопоказания
Данная салфетка должна использоваться с осторожностью, коротким курсом при беременности и в период грудного вскармливания, в виду возможных токсических эффектов, вследствие резорбции его активных компонентов, особенно диоксидина, тератогенное действие которого доказано экспериментальными исследованиями.
Побочные действия
возможны в виде местных аллергических реакций. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи – необходимо отменить применение данного перевязочного средства.
Способ применения
Салфетка «Колетекс-АДЛ» пролонгированного действия может находиться на ране до 48–72 часов. Ее смена может производиться через 1–3 сут. – по показаниям (при полном пропитывании салфетки раневым отделяемым). Салфетку надо поддерживать постоянно во влажном состоянии, смачивая тампон с наружной стороны, не снимая салфетку с поврежденной поверхности.
- Для закрытия послеоперационных ран в раннем периоде после хирургического вмешательства, порезов, трещин (в первой фазе раневого процесса)
Перед наложением салфетки «Колетекс-АДЛ», желательно обработать кожу в области раны раствором антисептика. Вскрытие упаковки и извлечение салфетки производится с соблюдением всех правил асептики.
Салфетку увлажняют физиологическим раствором хлорида натрия (или дистиллированной водой) и помещают на рану, обращая к коже поверхностью, на которую нанесена лекарственная композиция. Салфетка должна перекрывать рану (область пореза, трещины) не менее чем на 2–3 см. Для предотвращения преждевременного высыхания ее закрывают марлевой салфеткой и фиксируют бинтом или лейкопластырем. Толщина повязки не должна превышать 1 см.
В случае высыхания повязки (через 8–10 часов), соприкасающаяся с кожей салфетка вызывает неприятные ощущения, поэтому требуется ее смачивание физиологическим раствором хлорида натрия (или дистиллированной водой) 2–3 раза в сутки. - При лечении поверхностных гнойных, гранулирующих. длительно незаживающих ран (в том числе пролежней, опрелостей, трофических язв) после туалета раны и обработки кожи вокруг нее раствором антисептика на раневую поверхность накладывают салфетку «Колетекс-АДЛ» аналогично способу, использованному при лечении послеоперационных ран. Увлажнением салфетки можно пренебречь в случае наличия обильного отделяемого из раны. В случае высыхания салфетка теряет свою терапевтическую активность, может вызывать неприятные ощущения в месте наложения. Повязку следует увлажнять физиологическим раствором хлорида натрия или дистиллированной водой 1-2 раза в сутки, сняв защитные верхние слои, но не снимая салфетки с поврежденной поверхности.
- При лечении абсцессов, флегмон, сопровождающихся образование полостей, свищей, острого одонтогенного периостита
После хирургической обработки, вскрытия гнойного очага, в образовавшуюся полость вводятся полиамидные дренажи, обернутые салфеткой «Колетекс-АДЛ», лекарственной основой обращенные в сторону раны. Смена повязки и дренажей в первые 5–7 дней проводится ежедневно, а при обильном отделяемом из раны – дважды в день. Затем перевязки выполняют по показаниям (но срок нахождения в ране салфеткине должен превышать 2–3 дня).
Проведение физиопроцедур
при всех видах патологии фотофорез (лазеротерапию) выполняют, не снимая повязки, толщина которой не должна превышать 1 см. Салфетка «Колетекс-АДЛ» должна накладываться на рану таким образом, чтобы она перекрывала рану и окружающий ее инфильтрат не менее чем на 2–3 см.
В стадии первичной инфильтрации назначаются процедуры с использованием гелий-неонового лазера 1,5 мин. по 10 мВт на область патологического очага (с учетом его размеров), а также транскутанное облучение крови в области сосудов, кровоснабжающих анатомическую область, в которой находится инфильтрат по 5 мин. 10 мВт на 2 поля. Курс лечения составлял 5-7 дней.
При наличии гнойных полостей физиотерапевтическое воздействие должно включать в себя узкополосное лазерное, широкополосное инфракрасное излучение в невидимом диапазоне, красное видимое излучение, а так же постоянное магнитное поле. Процедуры выполняют в сканирующем режиме, через повязку, содержащую «Колетекс-АДЛ», дистанционно, с расстояния, не превышающего 10 мм, с частотой 1000 Гц, длиной волны 0,89 мкм, энергетическим воздействием 0,6-0,9 Дж/см2, временем экспозиции – 10 мин. Курс лечения может включать в себя не более 10–12 процедур.
Условия хранения:
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +5 до +40 °С.
Срок хранения 3 года.
Не применять перевязочное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке!